Anvisa disponibiliza painel de pedidos de registro de autotestes para Covid-19

O andamento dos processos de pedidos de registro de testes para Covid-19 pode ser acompanhado por um painel específico (os dados do painel têm 24 horas de delay = atraso). 

Quatro pedidos de registro de autotestes para Covid-19 estão em análise pela Anvisa neste momento. Além desses quatro, outros cinco pedidos aguardam início da análise pela Agência.

A documentação desses quatro produtos já foi igualmente remetida ao Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), que também faz a análise técnica simultaneamente com a Agência.

Os autotestes para Covid-19 são avaliados pelo INCQS para confirmação de desempenho, de forma independente. A norma exige sensibilidade e especificidade mínimas, de 80% e 97% respectivamente. A exigência é feita para esses testes pois eles são destinados ao público leigo, existindo maior assimetria de informação do que os testes profissionais.

Anvisa disponibiliza painel de pedidos de registro de autotestes para Covid-19
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