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    AFE (Autorização Federal de Funcionamento) Armazenar e Transportar Correlatos, Cosméticos, Medicamentos e Saneantes

    A Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE) é a uma concessão feita pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Ela concede a empresa ou instituição solicitante, a permissão para exercer atividades relacionadas ao ramo de saúde, cosméticos, saneantes e produtos farmacêuticos, dentre eles farmácias, drogarias, empresas de medicamentos e insumos farmacológicos.

    Esse processo nada mais é que uma das etapas do processo de regularização de uma empresa regida pela Anvisa.

    Por meio dessa concessão é possível realizar o requerimento para o Certificado da AFE, sendo este o documento impresso que comprova que a empresa segue todas as diretrizes para o funcionamento correto de acordo com o órgão regulador. É neste certificado que consta o endereço da empresa e o seu número de autorização.

    O que é a Autorização de Funcionamento?

    Autorização de Funcionamento é a permissão que a Anvisa dá para que a empresa possa exercer uma atividade. Enquanto o Certificado de Autorização de Funcionamento (Certificado AFE) é o documento, comprovando que a empresa possui a Autorização de Funcionamento.

    Existem dois tipos de certificados AFE, dependendo da atuação da empresa. O primeiro tipo é para as empresas que atuam no âmbito nacional, enquanto o segundo tipo é para aquelas voltadas à exportação.

    Elas se diferem uma vez que no primeiro caso será necessário realizar o pagamento de Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS).

    Quais empresas necessitam de AFE?

    Diversas empresas necessitam da Autorização de Funcionamento. Assim, pode-se citar empresa que realizam as atividades de armazenamento, distribuição, embalagem, expedição, exportação, extração, fabricação, fracionamento, importação, produção, purificação, reembalagem, síntese, transformação e transporte de medicamentos e insumos farmacêuticos destinados a uso humano, cosméticos, produtos de higiene pessoal,
    perfumes, saneantes e envase ou enchimento de gases medicinais.

    Ainda, exige-se também para estabelecimentos que realizam as atividades de armazenamento, distribuição, embalagem, expedição, exportação, extração, fabricação, fracionamento, importação, produção, purificação, reembalagem, síntese, transformação e transporte com produtos para saúde.

    Para realização da atividade de armazenar e transportar produtos regulados pela ANVISA as empresas obrigatoriamente precisam ter a Autorização federal (AFE)

    Armazenagem e Distribuição de medicamentos, insumos e correlatos de saúde é o conjunto de operações que inclui estocagem, expedição de produtos acabados e os controles relacionados.

    Sendo assim, é atividade que assegura a manutenção dos bens em instalações e condições adequadas, de forma ordenada, de modo que se conservem as propriedades físicas, químicas e farmacológicas do medicamento, insumo ou correlato.

    A infraestrutura da empresa deverá possuir capacidade de armazenagem e distribuição, com instalações que atendam à perfeita execução dos serviços contratados e espaço bem dimensionado para a operação, de modo que os medicamentos, insumos e correlatos estocados conservem suas propriedades e características. 

    Os ambientes seguros, limpos, higiênicos, que prezem pelas boas práticas de armazenagem e que cumpram os regramentos sanitários vigentes.

    As áreas de armazenamento devem ser projetadas para assegurar as condições ideais de estocagem, compatíveis com os medicamentos, insumos ou correlatos armazenados.

    O transporte multimodal e armazenagem verticalizada, possuem maior racionalização dos espaços e melhor controle de estoque.

    Precisa regulamentar sua atividade de armazenamento e transporte de correlatos, cosméticos, medicamentos e saneantes entre em contato conosco podemos lhe assessorar em todas as etapas necessárias até a obtenção da sua AFE

    AFE (Autorização Federal de Funcionamento) Armazenar e Transportar Correlatos, Cosméticos, Medicamentos e Saneantes

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